药品生产承诺书

2025/04/24承诺书

倚栏轩整理的药品生产承诺书（精选4篇），提供参考，希望对您有所帮助。

药品生产承诺书篇1

为保证药品生产质量，切实保障人民用药平安有效，我公司作为药品生产质量平安的第一责任人，特作出以下承诺：

一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品学好全监督管理的格外规定》、《药品生产监督管理方法》等相关法律法规，严格根据《药品生产质量管理规范的要求生产药品，决不违法违规生产药品》。

二、购进原畏料时，严把质量关，保证所选购进厂的原料辅料100%合格。保证对全部供应商资质实行100%审核合格后购进，保证所购原辅料100%符合《药品管理法》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。保证原辅料进厂入库时100%全检合格并建立完整、真实的原辅料台账。

三、严格按GMP规范组织生产，严把各生产环节质量关，保证100%按国家食品药品监管局核准的工艺规程生产，保证100%按工艺标准半，保证批生产记录完整真实。

四、严把产品质量关，不合格产品绝不出厂、销售。保证生产过程中的中间体、半成品的`应检指标全部检验合格后才进入下道生产工序。保证全部成品100%按国家标准全检合格后出厂。保证全部检验记录真实完整、归档备查，坚决杜绝检验记录的伪造作假行为。

五、建立真实完整的药品销售台帐。保证依据销售台帐能追查每批药品的售出状况，必要时能全部追回。

六、建立健全药品主动召回制度，保证在发觉本公司生产的药品存在平安隐患，可能对人体健康和生命平安造成损害的，准时向xxx公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止用法，主动召回产品，并向药品监管部门报告。如违反以上承诺，有意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我公司自行担当。

承诺单位：

承诺单位法定代表人：

二0xx年xx月xx日

药品生产承诺书篇2

本企业对药品生产经营活动中的行为严肃承诺如下：

一、在生产经营活动中严格遵守药品管理的各项法律法规，严格执行《药品生产质量管理规范》。

二、坚持诚恳守信，杜绝任何虚假、哄骗行为。

（一）如实填写批生产记录、原辅料检验及批检验记录等。

（二）如实记录验证、变更、偏差等状况。

三、确保持续稳定生产出合格的.药品。

（一）杜绝用法没有药品批准文号的化工原料生产制剂，不用法无药品批准文号或非食用的辅料生产制剂；

（二）杜绝用法不合格中药材、中药饮片投入生产；不非法用法中药提取物；

（三）不购买用法近效期或过效期的原料药、提取物生产药品；

（四）保证产品在规定的环境中生产、贮藏。

四、产品存在平安隐患的立刻启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。

欢迎本企业员工监督，如有违反，即向海南省食品药品监督管理局举报。

举报电话：

企业负责人（签名）：

企业（公章）：

20xx年x月x日

药品生产承诺书篇3